Design, Planung und Ausführung von Multizentrum Studien nach aktuellen GCP und ICH EN ISO 14155 Richtlinien seit 1991.
KOMPLETTE PROJEKT ORGANISATION
- Unterstützung bei der Identifikation geeigneter Studienzentren
- Vorbereitung studienspezifischer Dokumente
- Einreichungen bei Gesundheitsbehörden & Ethikkommissionen
- Betreuung der Studienzentren & Daten Management
- SAE Berichtswesen, Amendments, Notifications, Reviews
- Case Support für Medizin-Produkte Einführung
- Logistik des Studien Materials & Device Accountability
- Monitoring vor Ort und Monitoring Berichte
Unsere Fachbereiche – Eine Lösung
Cardiovascular
Cerebrovascular
Emergency medicine
oncology diagnostics
